輻照裝置在正式投入運(yùn)行前，必須進(jìn)行驗(yàn)收。以檢定在正常操作情況下，在典型密度范圍內(nèi)的均勻物質(zhì)所接受的吸收劑量及其分布和輻照的重現(xiàn)性。

輻照裝置的電子機(jī)械系統(tǒng)必須運(yùn)行可靠，并符合GB 10252的要求。

初始驗(yàn)收必須測(cè)定劑量分布。在待輻照用品密度范圍的上、下限用實(shí)物或密度與實(shí)物相近似的模擬物裝填后進(jìn)行實(shí)際測(cè)量。以確定不同密度的用品在不同輻照方式下的劑量不均勻度。劑量不均勻度應(yīng)不大于2。

應(yīng)使用一種或多種常規(guī)劑量計(jì)測(cè)量劑量分布。劑量計(jì)應(yīng)布放于事先選定的遍及用品負(fù)載的各參考位置上，并在有代表性的參考位置上同時(shí)放置參考劑量計(jì)進(jìn)行比對(duì)測(cè)量。參見(jiàn)附錄A(參考件)。

常規(guī)劑量計(jì)及其測(cè)量系統(tǒng)的劑量偏差應(yīng)小于±10％(在95％可信水平)。參考劑量計(jì)及其測(cè)量系統(tǒng)的劑量測(cè)量準(zhǔn)確度應(yīng)小于±4％(在95％可信水平)。

對(duì)輻照裝置必須進(jìn)行非常事件(如機(jī)械故障等)的監(jiān)測(cè)，以確定這些事件發(fā)生時(shí)對(duì)劑量分布和滅菌的影響。

輻射源活度增加或運(yùn)行參數(shù)改變時(shí)必須進(jìn)行再驗(yàn)收。當(dāng)源的結(jié)構(gòu)不變時(shí)，只需對(duì)最大和最小劑量區(qū)域及其周?chē)膭┝糠植歼M(jìn)行測(cè)量以確定初始驗(yàn)收是否繼續(xù)有效，當(dāng)源的結(jié)構(gòu)改變時(shí)，必須重新測(cè)量劑量分布圖。

必須按照設(shè)備供應(yīng)者推薦的常規(guī)和預(yù)防性維修程序嚴(yán)格對(duì)設(shè)備檢查維修，以確保輻照裝置安全可靠的運(yùn)行，并做好維修記錄。

維修若不影響輻照裝置的性能，不需要重新核定輻射滅菌周期。當(dāng)維修可能影響輻射源結(jié)構(gòu)、用品裝載模式或輻照裝置運(yùn)行參數(shù)時(shí)，必須重新驗(yàn)收。

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