輻照行業(yè)常見的術語和定義
1.鈷 60 :鈷59的同位素,半衰期約為5.27年。
2.半衰期 :放射性原子核的數量因衰變而減少為初始值一半所需的時間。
3.放射性活度:一定量的放射性核素在一定時間間隔內發(fā)生的核衰變數除以該時間間隔叫做放射性活度。在國際單位制中,放射性活度的單位為貝可勒爾,簡稱貝可,符號為Bq,1Bq等于放射性核素在1秒鐘內有1個原子核發(fā)生衰變,即1Bq=1次衰變/秒。早期的放射性活度單位叫居里(Ci),1Ci=3.7×1010Bq。
4.吸收劑量:傳輸到物質單位質量上的輻射能的量。衡量吸收劑量的單位是Gray(戈瑞),1Gray就是1千克的物質吸收1焦耳的能量。以前衡量吸收劑量使用的單位是rad (拉德) ,取名于"radiation absorbed dose”。1戈瑞= 100 拉德。
5.無菌保證水平 (SAL) :滅菌后單元產品上存在微生物的概率。例如SAL為10-6 的含義是100萬個產品里有一個產品被污染。
6.D-10值 :將同源微生物總數殺滅90%所需的輻照劑量 (kGy)。
7.不均勻度:同批產品在輻照容器中的最大吸收劑量與最小吸收劑量之比值,即U=Dmax/Dmin,亦稱劑量均勻性。
8.最低輻照吸收劑量:在輻照容器內,傳輸到最低劑量位置上物質的單位質量上的輻射能量。
9.最高輻照吸收劑量:在輻照容器內,傳輸到最高劑量位置上物質的單位質量上的輻射能量。
10.生物負載:一件產品上活微生物的總數。
11.劑量計:對輻射有可重復出現(xiàn)、可測量的響應的器件或系統(tǒng),可用于測量給定材料中的吸收劑量。
12.微生物限度標準:由相關法規(guī)和或生產工藝標準規(guī)定的具體量化標準。合格產品的微生物負載,在保質期限內,不得高于微生物限度標準。
13.初始微生物指標:進行滅菌(殺菌)之前,產品的微生物負載。
14.照否標簽:一種粘貼式標簽,接受足夠的伽瑪射線時會改變顏色,從而將已經輻照的產品與未輻照產品區(qū)分開。照否標簽分為兩種量程(靈敏度):4~10kGy,輻照后顏色由綠色變?yōu)樽仙唬?0kGy,輻照后顏色由黃色變?yōu)榧t色。
15.消毒:殺滅或消除產品上的病原微生物,使之達到無害化的處理過程。
16.滅菌:經確認使產品無活微生物的加工。(在滅菌加工中,微生物的死亡規(guī)律用指數函數表示。因此,任何單件產品上微生物的存在可以用概率表示。概率可以減少到非常低的數目,但不可能減少到0。該概率可以表示為無菌保障水平SAL)
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